2010年1月20日 EPO製剤バイオ後続品が国内で製造販売承認取得

2010年1月20日、日本ケミカルリサーチ株式会社とキッセイ薬品工業株式会社は、腎性貧血治療薬「エポエチンアルファBS注JCR」の製造販売承認を取得したと発表しました。

この製品は、国内で初めて承認されたEPO製剤のバイオ後続品(バイオシミラー/バイオジェネリック)です。日本ケミカルリサーチ社が完全無血清培地による工業的生産に成功し製剤化しました。

バイオシミラーは、今後の医薬品業界に大きな影響を与える可能性のある分野です。通常の後続品と比較して参入が遥かに難しいこの分野で、日本ケミカルリサーチという決して大手ではない会社が先陣を切ったことには称賛を贈りたいです。


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